گواهی GMP(COSMETIC-GOOD MANUFACTUREING PRACTICES)

گواهی GMP(COSMETIC-GOOD MANUFACTUREING PRACTICES)
گواهینامه روش خوب تولید یا GMP عبارت است از کلیه ی عملیات و فرایندهای مورد نیاز برای عملیات تولیدی مورد نظر که اجرای این اصول سلامت محصول را طبق استانداردهای مورد نظر تامین می کند.

•  گواهی GMPبرای محصولات آرایشی و بهداشتی GMP-ISO 22716
•  گواهی GMP برای تجهیزات پزشکی (21 CFR 820)
•  گواهی GMP برای مواد غذایی فراوری شده (21 CFR 100)
•  گواهی GMP برای فرآورده دارویی( شامل کلیه فرآورده های مواد اولیه، بیولوژیک و محصول نهایی شیمیایی)
•  گواهی GMP برای محصولات دارویی مورد مصرف انسانها و مصارف دامپزشکی((21 CFR 210-211
•  گواهی GMP برای محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان، حیوان یا میکروارگانیسم ها تهیه می شوند
• وزارت بهداشت به درج عبارت GMP حساسیت به خرج داده و آن را الزامی می داند.

مسئول صدور گواهی GMP کیست
سازمان غذا و دارو و یا نهادهای قانونی تحت نظارت این سازمان، در هر کشوری مسئول صدور، تمدید و لغو این مجوز می باشند

مواردی که در گواهی GMP باید وجود داشته باشد چیست؟

گواهی GMP باید شامل:

• شماره گواهی
• اطلاعات مربوط به تولید کننده شامل نام شرکت، نوع فعالیت، نام مسئول فنی، تاریخ و شماره تأسیس شرکت، کشور، آدرس، تلفن، خط تولید بازرسی شده(.آدرس کارخانه تولید کننده محصولات آرایشی بهداشتی باید درگواهی GMP درج بشود)
• نام فرآورده
• دسته دارویی
• تاریخ بازرسی
• نام بازرسین
• تاریخ صدور و انقضاء گواهی